Testes expandidos medicamentos cancro pediátrico e extensão de incentivos.
Esta lei expande a exigência de testar novos medicamentos contra o cancro em crianças se o alvo molecular do medicamento for relevante para cancros pediátricos. Além disso, estende até 2030 o programa de incentivos (vouchers de revisão prioritária) para empresas farmacêuticas que desenvolvem tratamentos para doenças pediátricas raras. O objetivo é acelerar o acesso a terapias seguras e eficazes para os pacientes mais jovens.
Pontos-chave
As empresas que introduzem novos medicamentos contra o cancro para adultos devem agora estudar a sua utilização em crianças, incluindo em combinação com tratamentos padrão existentes, se o alvo molecular for relevante.
O programa que recompensa as empresas pelo desenvolvimento de medicamentos para doenças pediátricas raras é prorrogado até setembro de 2030.
As alterações visam aumentar a quantidade de dados clínicos sobre a dosagem e segurança de medicamentos oncológicos para diferentes faixas etárias pediátricas.
Apresentado
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Número de impressão: 119_S_3302
Patrocinador: Sen. Mullin, Markwayne [R-OK]
Data de início: 2025-12-02