Maior Diversidade em Ensaios Clínicos NIH e Redução de Encargos para Participantes.
Esta lei exige que os ensaios clínicos financiados pelo NIH estabeleçam metas claras para recrutar participantes que reflitam a raça, etnia, idade e sexo da população afetada pela doença. O objetivo é garantir que os novos tratamentos sejam seguros e eficazes para todos os grupos demográficos. Além disso, impõe que os investigadores ofereçam opções de acompanhamento menos onerosas, como visitas virtuais ou testes laboratoriais locais, facilitando a participação dos cidadãos.
Pontos-chave
Ensaios clínicos financiados pelo NIH devem definir metas mensuráveis para garantir a diversidade dos participantes, refletindo a população afetada.
Implementação de opções de acompanhamento flexíveis (visitas virtuais, em casa, horários alargados) para reduzir o fardo de tempo e custos para os participantes.
O HHS estudará a modernização dos regulamentos para melhorar o reembolso de despesas e a compensação pelo tempo dedicado pelos participantes.
Será lançada uma campanha nacional de sensibilização para promover a importância da participação em ensaios clínicos diversificados.
Apresentado
Informações Adicionais
Número de impressão: 119_S_3564
Patrocinador: Sen. Kim, Andy [D-NJ]
Data de início: 2025-12-18