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Acelerar a pesquisa de medicamentos para câncer pediátrico: Novas regras e incentivos.

Esta lei visa acelerar a investigação de novos medicamentos oncológicos de alvo molecular para crianças. Obriga as empresas farmacêuticas a estudar os seus medicamentos para o câncer de adultos também para uso pediátrico, se o alvo molecular for relevante para os cânceres infantis. Além disso, estende até 2029 o programa de incentivos (Vouchers de Revisão Prioritária) para empresas que desenvolvem tratamentos para doenças pediátricas raras, aumentando potencialmente a disponibilidade de terapias para os pacientes mais jovens.
Pontos-chave
Investigações Pediátricas Obrigatórias: As empresas que desenvolvem novos medicamentos para o câncer de adultos devem realizar investigações pediátricas de alvo molecular se o alvo do medicamento for relevante para os cânceres infantis.
Acesso Mais Rápido a Medicamentos: As alterações visam acelerar os testes e a aprovação de medicamentos oncológicos para crianças, o que pode melhorar os resultados do tratamento.
Extensão de Incentivos: O programa de vouchers de revisão prioritária para doenças pediátricas raras é estendido até setembro de 2029, incentivando o investimento nestas terapias.
Avaliação de Eficácia: O governo realizará estudos para avaliar a eficácia destas novas regras e incentivos no desenvolvimento real de medicamentos para o câncer pediátrico.
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Data de início: 2025-03-11