Nouvelles exigences pour le personnel de qualité pharmaceutique
Cette loi modifie les exigences en matière de formation pour les personnes responsables de la qualité des médicaments (Personnes Compétentes et Personnes Qualifiées). L'objectif est de garantir que ces personnes possèdent les connaissances et les compétences adéquates, améliorant ainsi la sécurité et la qualité des médicaments disponibles pour les citoyens. Les qualifications existantes restent valides.
Points clés
La liste des domaines d'études qualifiant pour les rôles de Personne Compétente et de Personne Qualifiée dans l'industrie pharmaceutique a été élargie.
Une nouvelle exigence impose la présentation de documents confirmant la satisfaction des qualifications par les Personnes Compétentes et Qualifiées.
Le Ministre de la Santé précisera la méthode détaillée de confirmation des qualifications, visant à standardiser le processus de vérification.
Les personnes occupant ces postes avant l'entrée en vigueur de la loi, qui remplissaient les exigences précédentes, peuvent continuer leur travail.
2025-09-12
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 10_1378
Date de début : 2025-06-23
Date du vote : 2025-09-12
Réunion n° : 40
Vote n° : 20